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皮肤病医院徐主任介绍说,相当一部分患者有家族性发病史,有的家族有明显的遗传倾向。一般认为有家族史者约占30%。发病率在不同人种差异很大。银屑病是遗传因素与环境因素等多种因素相互作用的多基因遗传病。本病患者的某些HLA抗原出现率显著增高。银屑病与其他疾病(如...
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http://health.dzwww.com/mytj/pifu/201911/t20191110_19342417.htm
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2019-11-10
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境外药品上市效率,大有可为。譬如有条件接受境外临床数据,以减少重复试验,降低研发成本,提高上市效率;尤其对那些证明不存在人种差异的药品,不妨考虑免除临床试验;对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械,可附带条件批准上市。 <SCRIPT LANGUAGE="Javascrip...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201908/t20190828_19113064.htm
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2019-08-28
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前提下,提高境外药品上市效率,大有可为。譬如有条件接受境外临床数据,以减少重复试验,降低研发成本,提高上市效率;尤其对那些证明不存在人种差异的药品,不妨考虑免除临床试验;对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械,可附带条件批准上市。window.FWBATH=1;...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201908/t20190828_19113083.htm
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2019-08-28
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死亡率高,危害严重,在不少地区仍是威胁居民健康最严重的恶性肿瘤,造成了极为沉重的疾病负担。食管癌发病具有明显的地理差异和人种差异,西方国家人群以腺癌为主,而亚洲人群尤其是中国人群以鳞状上皮癌为主,占90%以上。 食管鳞癌(Esophageal Squamous Cell Carcino...
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https://www.dzwww.com/xinwen/shehuixinwen/201904/t20190425_18655980.htm
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2019-04-25
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公告。明确提出,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。 未来随着罕见病诊断和治疗手段的提高,还将对罕见病目录进行动态...
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https://www.dzwww.com/xinwen/shehuixinwen/201903/t20190304_18457129.htm
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2019-03-04
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告。明确提出,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。 焦雅辉说,未来随着罕见病诊断和治疗手段的提高,还将对罕见病目...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201903/t20190302_18451200.htm
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2019-03-02
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公告。明确提出,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。 未来随着罕见病诊断和治疗手段的提高,还将对罕见病目录进行动态...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201903/t20190301_18448922.htm
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2019-03-01
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告。明确提出,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。 焦雅辉说,未来随着罕见病诊断和治疗手段的提高,还将对罕见病目...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201903/t20190301_18447184.htm
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2019-03-01
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公告。明确提出,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。 未来随着罕见病诊断和治疗手段的提高,还将对罕见病目录进行动态...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201903/t20190301_18446898.htm
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2019-03-01
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告。明确提出,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。 焦雅辉说,未来随着罕见病诊断和治疗手段的提高,还将对罕见病目...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201902/t20190228_18445872.htm
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2019-02-28
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