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实验作为其安全性证据。更重要的是，板蓝根作为一味中药，有效成分相对清楚，从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物，每粒含甾体总皂苷100mg，有效成分相...
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http://health.dzwww.com/jkxw/jrxw/201908/t20190816_19068652.htm
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2019-08-16
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令》，要求在欧盟市场销售的所有植物药必须按照新法规注册，得到上市许可后才能够继续以草药的身份销售，直到2012年，地奥制药的地奥心血康胶囊在荷兰获得认证，才成为《指令》实施以来中国在欧洲市场上获批的第一个植物药。 而在美国市场，中成药更加举步维艰。截至目前，还...
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https://www.dzwww.com/xinwen/shehuixinwen/201803/t20180317_17161661.htm
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2018-03-17
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医药竞争与合作的能力不断加强。目前我国已有16个制剂品种在美、欧等发达经济体上市，拉莫三嗪控释片已占据美国6成的市场份额，地奥心血康胶囊、丹参胶囊在欧盟获批上市……新药研发创新能力得到国际认可。 国家卫计委相关负责人表示，在肯定成绩的同时，也应看到我国新药原...
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http://health.dzwww.com/jkxw/food/201707/t20170728_16219866.htm
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2017-07-28
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液、益母草注射液及清开灵注射液等上市后临床研究）中成立了DMC委员会，保证了相关临床研究的过程质量，其中已经完成的临床研究地奥心血康胶囊治疗稳定心绞痛的随机对照试验获得了国际同行认可，相关研究发表于《Scientific Reports》。可见，DMC工作可以有效提高临床研究过...
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http://qingdao.dzwww.com/jiankang/zy/201512/t20151224_13556841.htm
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2015-12-24
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后发现，这些药品的涨幅大致在0.06%至16.89%之间，其中30个药品均价涨幅不超过1%，只有7个药品均价的涨幅超过10%；涨幅最高的是地奥心血康胶囊(成都地奥制药集团有限公司生产，规格100毫克*10粒*2板)，从5月均价的8.23元/盒涨到7月份的9.62元/盒，虽然涨幅为16.89%，不过因为...
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http://health.dzwww.com/ysbj/jtbj/201508/t20150819_12932622.htm
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2015-08-19
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2012年3月14日，由成都地奥研制生产并具有完全自主知识产权的“地奥心血康胶囊”，以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会(MEB)的注册，获得在该国上市许可。成功实现了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破，同时成为欧盟成员国以外市场准入的第一...
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http://www.dzwww.com/xinwen/shehuixinwen/201406/t20140609_10418599.htm
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2014-06-09
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销售。” 但现实是，即使经过了7年过渡期，如今国内仍无一款中成药成功在欧盟注册。2012年3月22日，成都地奥制药集团研制生产的地奥心血康胶囊成功获准在欧盟成员国荷兰注册上市。但在业内看来，那也只是单一提取成分的中药制剂，还不是传统的中成药。 “现在看来，中成药要...
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HTTP://liaocheng.dzwww.com/jiankang/201309/t20130911_8870278.htm
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2013-09-11
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2012中国中医药十大新闻。中药首次进入欧洲市场、“活熊取胆”等事件入选。 中药在2012年首次以药品进入欧洲市场。作为植物药，地奥心血康胶囊以荷兰为突破口成功获准在欧盟国家注册上市，实现了中国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场“零的突破”。 “养熊...
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http://weifang.dzwww.com/jk/jkxw/201302/t20130204_8003946.htm
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2013-02-04
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4个品种假药，涉案金额5000余元。执法人员依法予以查处。 八、非法购进、销售假药案 2006年5月，某村一卫生所非法从药贩手中购进地奥心血康胶囊、阿莫西林胶囊等12个批次的抗菌消炎类药品违法销售使用，被药监部门在日常监督检查中查获，所购药品经烟台市药品检验所检验，均...
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http://yantai.dzwww.com/2010sy/gdxw/201210/t20121022_7542289.htm
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2012-10-22
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公安部因此对我省经侦部门给予通令嘉奖。 【缘起】 女子利用假药到药店掉包 去年年底，开封市食品药品监管局在几家药店发现了地奥心血康胶囊等假药，但药店负责人也无法说清这些假药的来源。 负责此案的开封市食品药品监管局稽查大队队长曹玉霞说，经多次调查，执法人员初...
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http://www.dzwww.com/xinwen/shehuixinwen/201111/t20111103_6742744.htm
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2011-11-03
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