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板蓝根在英国获批 带来哪些启示?
实验作为其安全性证据。更重要的是,板蓝根作为一味中药,有效成分相对清楚,从而才达到欧盟严苛的质量控制标准。2012年荷兰批准地奥心血康胶囊作为植物药品在荷兰许可上市的情况也很类似。地奥心血康胶囊系黄山药或穿龙薯蓣根茎的提取物,每粒含甾体总皂苷100mg,有效成...
http://health.dzwww.com/jkxw/jrxw/201908/t20190816_19068652.htm 2019-08-16

生物效价分析助推中医药国际化发展
始了在世界各国的注册申报。时至今日,在经历了二十年左右的探索和努力后,中药的国际开发取得了令人鼓舞的成绩。目前在欧盟已有地奥心血康和天士力的丹参胶囊分别获得了欧盟传统药物注册批件;九个复方中药产品在美国进行新药临床试验申请(Investigational New Drug, ...
http://qingdao.dzwww.com/jiankang/jd/201605/t20160516_14292499.htm 2016-05-16

国内中医药企业抱团推进中医药国际化取得重大进展
然药物国际化高峰论坛暨第二届生物效价分析研讨会上了解到,在国家政策支持下,国内各大药企抱团推进中医药国际化取得重大进展。地奥心血康和天士力的丹参胶囊分别获得了欧盟传统药物注册批件;九个复方中药产品在美国进行新药临床试验申请和新药临床试验申请前咨询阶段...
http://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201605/t20160509_14264145.htm 2016-05-09

中药临床研究中亟须数据监查组织
液、益母草注射液及清开灵注射液等上市后临床研究)中成立了DMC委员会,保证了相关临床研究的过程质量,其中已经完成的临床研究地奥心血康胶囊治疗稳定心绞痛的随机对照试验获得了国际同行认可,相关研究发表于《Scientific Reports》。可见,DMC工作可以有效提高临床研...
http://qingdao.dzwww.com/jiankang/zy/201512/t20151224_13556841.htm 2015-12-24

常用药4成上涨2成降价 低价药仍难改"断供"尴尬
后发现,这些药品的涨幅大致在0.06%至16.89%之间,其中30个药品均价涨幅不超过1%,只有7个药品均价的涨幅超过10%;涨幅最高的是地奥心血康胶囊(成都地奥制药集团有限公司生产,规格100毫克*10粒*2板),从5月均价的8.23元/盒涨到7月份的9.62元/盒,虽然涨幅为16.89%,不过...
http://health.dzwww.com/ysbj/jtbj/201508/t20150819_12932622.htm 2015-08-19

卫生部:中欧应联手推进中药有效性和安全性研究
品进如欧盟有7年的过渡期,去年正好是过渡期满。欧盟提出中国的中药,是中成药,以后进入需要注册。王国强介绍,今年第一个药,地奥心血康就已经注册成功了。中国政府的态度是,积极的支持企业去符合欧盟要求,积极申请欧盟的注册,服务欧盟民众的健康。同时积极研究欧盟...
http://health.dzwww.com/jkxw/jrxw/201211/t20121112_7664841.htm 2012-11-12

药监重拳治理"药害" 烟台十大药品违法典型案曝光
4个品种假药,涉案金额5000余元。执法人员依法予以查处。 八、非法购进、销售假药案 2006年5月,某村一卫生所非法从药贩手中购进地奥心血康胶囊、阿莫西林胶囊等12个批次的抗菌消炎类药品违法销售使用,被药监部门在日常监督检查中查获,所购药品经烟台市药品检验所检验...
http://yantai.dzwww.com/2010sy/gdxw/201210/t20121022_7542289.htm 2012-10-22

中国国际科技合作十年:从单向引进到共同研发
大提高,这些对企业的发展影响更大。”四川长征机床集团机床设计院院长胥云说。 同样的故事也发生在成都地奥公司。2002年,成都地奥心血康欧盟国际化项目启动,但初期仅和外国企业在代理注册方面合作并不成功。后改为共同研发后,除中荷科学家在顶级刊物合发论文、扩大影...
http://www.dzwww.com/xinwen/xinwenzhuanti/2008/ggkf30zn/201208/t20120823_7360809.htm 2012-08-23

哈尔滨警方破获两起销售假药案 涉案金额1300万
网哈尔滨12月2日电(记者梁书斌)黑龙江省哈尔滨市警方最近破获两起假药案,涉案嫌疑人低价购买成品假药,租用仓库非法加工成“地奥心血康”“葵花胃康灵”等,销往黑龙江、辽宁、内蒙古、吉林等地数千家药店,案值1300多万元。 2011年5月13日,黑龙江葵花药业股份有限公...
http://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201112/t20111202_6799435.htm 2011-12-02

假药团伙涉案金额1.9亿 急救药儿童药全都造
公安部因此对我省经侦部门给予通令嘉奖。 【缘起】 女子利用假药到药店掉包 去年年底,开封市食品药品监管局在几家药店发现了地奥心血康胶囊等假药,但药店负责人也无法说清这些假药的来源。 负责此案的开封市食品药品监管局稽查大队队长曹玉霞说,经多次调查,执法人...
http://www.dzwww.com/xinwen/shehuixinwen/201111/t20111103_6742744.htm 2011-11-03

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