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者中位生存期只有14个月。术后，这位患者在李文斌的帮助下，规范放疗、化疗，当肿瘤多次复发，传统“手段”没有办法时，他参加了新药临床试验，不仅生活质量得到改善，生命也得以延长。 能够进行新药、新医疗器械和新技术临床试验的不仅仅是天坛医院。20家市属大医院均具有...
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https://www.dzwww.com/xinwen/shehuixinwen/201912/t20191227_19520253.htm
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2019-12-27
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疗领域的发展水平，是与国际发展水平最接近的生物医药领域。”科济生物董事长李宗海说，中国已有三个CAR-T产品申请美国食药监局新药临床试验并获得许可，也有项目获得再生医学先进疗法、突破性疗法和孤儿药资格以及欧洲药监局的优先药物资格。这都标志着我国按照药品监管的...
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https://www.dzwww.com/xinwen/jishixinwen/201912/t20191225_19509350.htm
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2019-12-25
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115个品种的国产创新药，药审中心同年还受理了国产中药创新药1个品种、生物制品106个品种。与2017年相比，2018年受理的1类创新药新药临床试验（IND）申请增长了15%，新药上市申请（NDA）增长了150%。申请数量的变化，充分反映出我国各类主体创新积极性正在逐年提高。 在政...
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https://www.dzwww.com/xinwen/jishixinwen/201912/t20191224_19504150.htm
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2019-12-24
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115个品种的国产创新药，药审中心同年还受理了国产中药创新药1个品种、生物制品106个品种。与2017年相比，2018年受理的1类创新药新药临床试验（IND）申请增长了15%，新药上市申请（NDA）增长了150%。申请数量的变化，充分反映出我国各类主体创新积极性正在逐年提高。 在政...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201912/t20191224_19504133.htm
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2019-12-24
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国获批上市。 “目前石药已有8个创新药获得海外临床许可，2020-2022年，石药集团预计有14个大分子创新药获得临床许可或申报IND（新药临床试验申请），17个小分子创新药获得临床许可或申报IND。”石药集团研发事业部项目管理部总监刘立云介绍。 3 打出“出海”组合拳 “玄宁...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201912/t20191223_19498584.htm
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2019-12-23
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国获批上市。 “目前石药已有8个创新药获得海外临床许可，2020-2022年，石药集团预计有14个大分子创新药获得临床许可或申报IND（新药临床试验申请），17个小分子创新药获得临床许可或申报IND。”石药集团研发事业部项目管理部总监刘立云介绍。 3 打出“出海”组合拳 “玄宁...
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https://www.dzwww.com/xinwen/jishixinwen/201912/t20191223_19498581.htm
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2019-12-23
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国获批上市。 “目前石药已有8个创新药获得海外临床许可，2020-2022年，石药集团预计有14个大分子创新药获得临床许可或申报IND（新药临床试验申请），17个小分子创新药获得临床许可或申报IND。”石药集团研发事业部项目管理部总监刘立云介绍。 3 打出“出海”组合拳 “玄宁...
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https://www.dzwww.com/xinwen/shehuixinwen/201912/t20191223_19498580.htm
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2019-12-23
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调整，提出了积极扶持高端装备、智能制造、新一代信息技术、新能源、新材料等新兴产业发展、开展低空空域管理改革试点、加快国家新药临床试验基地建设等一系列制度安排；围绕推进创新驱动发展，提出了支持开展知识产权质押融资、科技成果作价入股、股权期权激励、优先购买...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201912/t20191205_19425648.htm
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2019-12-05
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未来GSK还将在中国对很多新的药物靶点与国外实行同步研发，积极在免疫治疗、肿瘤治疗等方面寻求更多投资机会，积极在中国开展新药临床试验，给患者带来福音。 此外，近年来，GSK积极助力《健康中国行动（2019—2030年）》，致力于将更多医疗资源下沉，服务更多基层患者。...
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http://ent.dzwww.com/tt/201911/t20191104_19321898.htm
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2019-11-04
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论文，成为NEJM首次刊发的由我国大陆医生作为第一和通讯作者的新药Ⅲ期临床试验。 中国医药链条上对于临床试验质量控制，特别是新药临床试验意识存在短板，而论文的首次刊发一定程度上证明了国际学术界对中国临床试验的认可。临床试验的质量建设，堪称医药产业“基础设施”...
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https://www.dzwww.com/xinwen/guoneixinwen/201910/t20191016_19260447.htm
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2019-10-16
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